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SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)生产企业:北京华大吉比爱生物技术有限公司,产品标准:YZB/国 1612-2009,产品性能结构及组成:,SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 北京市顺义区空港产业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧。
变更日期 2010.08.13
备注 变更内容:(1)生产企业注册地址由“北京市海淀区大慧寺12号208室”变更为“北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室”;(2)说明书及包装标签中生产地址由“北京空港产业区B区6号”变更为“北京市顺义区空港产业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧”;(3)说明书及包装标签中邮件地址由“gbi-office@genomics.org.cn”变更为“sales@gbi.com.cn”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2009第3400883号(变更批件)
生产单位 北京华大吉比爱生物技术有限公司
地址 北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室
邮编
产品名称 SARS冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 YZB/国 1612-2009
产品性能结构及组成
有效期 2013.11.16
批准日期 2009.11.17
产品适用范围
规格型号 96人份
附件
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