| 生产场所 | 淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 备注 | 生产者名称由“淄博中保康医疗用具有限公司”变更为“山东中保康医疗用具有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2008第3661008号"变更为"国食药监械(准)字2008第3661008号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3661008号(更) |
| 生产单位 | 山东中保康医疗用具有限公司 |
| 地址 | 淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首) |
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| 产品名称 | 一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器 |
| 产品标准 | YZB/国 0660-2008 《一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品的组成：该产品由MB添加元件、塑料穿刺针、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液转移袋等组成。主要性能：白细胞剩余量：过滤后每单位血浆白细胞含量不大于1.0×104；亚甲蓝残留量：过滤后亚甲蓝残留量要小于15% |
| 有效期 | 2012.08.22 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 产品适用范围 | 产品滤除血浆中用于病毒灭活的亚甲蓝和白细胞,ZBKMB01型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于100ml(1单位)血浆。ZBKMB02型病毒灭活装置配套用输血过滤器适用于200ml(2单位)血浆。 |
| 规格型号 | ZBKMB01、ZBKMB02 |
| 附件 | |
