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梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)生产企业:蓝十字生物药业(北京)有限公司,产品标准:YZB/国 1501-2009,产品性能结构及组成:,梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)生产厂家地址
生产场所 北京市昌平区北七家科技园
变更日期 2010.08.13
备注 变更内容:增加产品包装规格:条型筒装:25人份/筒,100人份/盒;板型袋装:单支/袋,50支/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2009第3400773号(变更批件)
生产单位 蓝十字生物药业(北京)有限公司
地址 北京市昌平区科技园区复兴路10号B201室
邮编
产品名称 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
产品标准 YZB/国 1501-2009
产品性能结构及组成
有效期 2013.10.18
批准日期 2009.10.19
产品适用范围
规格型号 1人份/袋;100袋/盒;条型筒装:25人份/筒,100人份/盒;板型袋装:单支/袋,50支/盒。
附件
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