生产场所 | 北京市昌平区北七家科技园 |
变更日期 | 2010.08.13 |
备注 | 变更内容:增加产品包装规格:条型筒装:25人份/筒,100人份/盒;板型袋装:单支/袋,50支/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400773号(变更批件) |
生产单位 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
地址 | 北京市昌平区科技园区复兴路10号B201室 |
邮编 | |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
产品标准 | YZB/国 1501-2009 |
产品性能结构及组成 | |
有效期 | 2013.10.18 |
批准日期 | 2009.10.19 |
产品适用范围 | |
规格型号 | 1人份/袋;100袋/盒;条型筒装:25人份/筒,100人份/盒;板型袋装:单支/袋,50支/盒。 |
附件 | |