| 生产场所 | 福建省厦门市集美北部产业区天凤路90-94号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400975号 |
| 生产单位 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 地址 | 福建省厦门市集美北部产业区天凤路90-94号 |
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| 产品名称 | 结核分枝杆菌抗体IgG检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | 结核分枝杆菌抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | (1)固相抗原板18块(18人份)；(2)溶血剂1瓶(7.0毫升)；(3)稳定剂1瓶(7.0毫升)；(4)洗涤液1瓶(7.0毫升)；(5)金标结合物1瓶(3.0毫升)；(6)样品稀释管18支。 |
| 有效期 | 2014.09.13 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 产品适用范围 | 定性测定人血清或血浆、全血样本中可能存在的抗结核杆菌抗体IgG。用于结核病的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 18人份/盒 |
| 附件 | |
