乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
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| 生产场所 |
广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 变更日期 |
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| 备注 |
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| 注册号 |
国食药监械(准)字2010第3400970号 |
| 生产单位 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
| 地址 |
广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 邮编 |
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| 产品名称 |
乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 产品标准 |
YZB/国 0574-2010 |
| 产品性能结构及组成 |
单管单人份规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应管、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应液、HBVpreC/BCP突变酶系、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。 |
| 有效期 |
2014.09.13 |
| 批准日期 |
2010.09.14 |
| 产品适用范围 |
该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)前C区ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A)，C基因启动子(BCP)区ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)联合突变。 |
| 规格型号 |
10人份/盒 |
| 附件 | |
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