乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
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生产场所 |
广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
国食药监械(准)字2010第3400971号 |
生产单位 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
地址 |
广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
邮编 |
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产品名称 |
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
产品标准 |
YZB/国 0575-2010 |
产品性能结构及组成 |
单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。 |
有效期 |
2014.09.13 |
批准日期 |
2010.09.14 |
产品适用范围 |
该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。 |
规格型号 |
10人份/盒 |
附件 | |
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