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乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)生产企业:中山大学达安基因股份有限公司,产品标准:YZB/国 0575-2010,产品性能结构及组成:单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。,乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)生产厂家地址
生产场所 广州市高新技术产业开发区香山路19号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3400971号
生产单位 中山大学达安基因股份有限公司
地址 广州市高新技术产业开发区香山路19号
邮编
产品名称 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
产品标准 YZB/国 0575-2010
产品性能结构及组成 单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。
有效期 2014.09.13
批准日期 2010.09.14
产品适用范围 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。
规格型号 10人份/盒
附件
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