生产场所 |
上海市浦东新区周祝公路278号 |
变更日期 |
2010.09.15 |
备注 |
生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥产业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号;上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由"国食药监械(准)字2007第3301283号"变更为"国食药监械(准)字2007第3301283号(更)",原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2007第3301283号(更) |
生产单位 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
地址 |
上海市浦东新区康桥产业区康士路21号 |
邮编 |
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产品名称 |
X射线诊断设备 |
产品标准 |
YZB/国 0302-2007《X射线诊断系统》 |
产品性能结构及组成 |
产品由高压发生器(POLYDOROSLX50)、X射线管组件(OPTILIX 150/30/50HC-100)、X射线诊视床、X射线影像增强器电视系统(33cmI.I)、点片装置、数字图像系统组成。主要性能:标称电率:50kW(100kV,500mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.0);透视:40kV/0.2mA-110kV/4.1mA;摄影管电压调节范围:40kV-150kV;摄影管电流不大于500mA/100kV;加载时间:1ms-5s(取决不同设定);电流时间积:0.5mAs-800mAs。 |
有效期 |
2011.12.06 |
批准日期 |
2007.12.06 |
产品适用范围 |
用于医疗单位X射线的图像诊断。 |
规格型号 |
AXIOM Iconos MD |
附件 | |
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