| 生产场所 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥产业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号；上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3300402号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300402号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3300402号(更) |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区康桥产业区康士路21号 |
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| 产品名称 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名：SOMATOM Emotion) |
| 产品标准 | YZB/国 1578-2006《全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、 控制台(包括计算机、监视器及不中断电源)、 电源分配器、选配件(扫描架显示屏，心电门控，独立诊断台，车载安装附件)。性能: 见注册产品标准。 |
| 有效期 | 2012.04.01 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 产品适用范围 | 用于完成临床常见部位(如头、颈、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的扫描。 |
| 规格型号 | SOMATOM Emotion 16-slice configuration |
| 附件 | |
