| 生产场所 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥产业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号；上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3300141号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300141号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3300141号(更) |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区康桥产业区康士路21号 |
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| 产品名称 | X射线血管造影机 |
| 产品标准 | YZB/国 0411-2007《X射线血管造影机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由高压发生器(POLYDOROS SX65/POLYDOROS SX 80)、球管(OPTITOP 150/40/80HC-100),C形臂、影像增强器(HIDEQ23－3ISX/HIDEQ33－4ISX)、缩光器、图像处理系统、控制台、显示器支架、显视器、X射线剂量记录设备(选配件)、定位装置(选配件)组成。性能：系统标称电功率：65kW/80KW(100kV,650mA/800mA,0.1s)；摄影管电压范围：40kV-150kV，透视管电压范围：40kV-110kV，系统自动调整；电流时间积范围：0.5mAs～800mAs。 |
| 有效期 | 2012.01.20 |
| 批准日期 | 2008.01.20 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医疗单位做血管造影检查及参与治疗用。 |
| 规格型号 | AXIOM Artis U |
| 附件 | |
