| 生产场所 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥产业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3300291号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300291号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3300291号(更) |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区康桥产业区康士路21号 |
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| 产品名称 | 医用X射线摄影装置 |
| 产品标准 | YZB/国 1046-2006 《医用X射线摄影装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器(POLYDOROS LX50LITE及POLYDOROS LX 80)、X射线管组件(OPTILIX150/30/50 HC-100及OPTITOP 150/40/80 HC-100)、数字平板探测器(Trixell Pixium4600)、控制柜、限束器、显示器、成像系统、管组件吊架、立式胸片架、Ortho患者支架、通用远控器、X射线剂量记录设备(选配件)组成。 |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位作X射线摄影检查。 |
| 规格型号 | AXIOM Aristos VX Plus |
| 附件 | |
