| 生产场所 | 南京市江宁区东山镇金箔路151号 |
| 变更日期 | 2010.09.16 |
| 备注 | 生产者名称由“南京嘉辰医疗器械有限公司”变更为“江苏国寰宁泰医疗器械有限公司”；生产者地址由“南京市江宁区东山镇金箔路151号”变更为“泰州市开发区寺巷镇富野村.帅于村华信药业投资公司厂房D幢”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3310812号"变更为"国食药监械(准)字2008第3310812号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3310812号(更) |
| 生产单位 | 江苏国寰宁泰医疗器械有限公司 |
| 地址 | 泰州市开发区寺巷镇富野村.帅于村华信药业投资公司厂房D幢 |
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| 产品名称 | 一次性使用高压注射器及附件 |
| 产品标准 | YZB/国 0936-2008 《一次性使用高压注射器及附件》 |
| 产品性能结构及组成 | 由高压造影注射器、活塞、吸药器、连接管路、固定圆盘组成。注射器外套、接头保护帽采用聚丙烯，圆锥接头、单向阀、三通接头采用聚碳酸酯，固定圆盘采用聚对苯二甲酸乙二醇酯，锁定卡口帽、吸药器、连接管采用聚氯乙烯，活塞采用橡胶材料制造。 |
| 有效期 | 2012.07.01 |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 产品适用范围 | 供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)检查中，分别与各种型号的高压注射设备配套使用。 |
| 规格型号 | CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-L-200、CT-L-200/200、CT-N-200、CT-N-100、CT-N-50/100、CT-N-50/200、DSA-M-150、MRI-M-60/60、MRI-M-110/60、MRI-L-60/60、MRI-N-50/25、DSA-M-150、DSA-L-150、DSA-LI-150、DSA-N-125、CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管 |
| 附件 | |
