| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3461077号 |
| 生产单位 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
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| 产品名称 | 髋臼假体 |
| 产品标准 | YZB/国 0067-2010 《髋臼假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。 |
| 有效期 | 2014.09.15 |
| 批准日期 | 2010.09.16 |
| 产品适用范围 | 用于骨科手术中对全髋施行置换术。 |
| 规格型号 | 见附件一。 |
| 附件 | |
