| 生产场所 | 浙江省温州市龙湾区永中镇永强路252号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3151167号 |
| 生产单位 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省温州市龙湾区永中镇永强路252号 |
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| 产品名称 | 一次性使用机用采血针 |
| 产品标准 | YZB/国 3158-2010《一次性使用机用采血针》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用机用采血针按结构型式分：I型普通固定式机用采血针、I型普通活动式(针翼能绕针柄作轴向旋转)机用采血针、II型带针尖屏蔽装置的固定式机用采血针和II型带针尖屏蔽装置的活动式机用采血针。I型普通固定式机用采血针主要由采血针保护套、采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、接头保护套组成；I型普通活动式机用采血针主要由I型普通固定式机用采血针组件和针翼组成；II型带针尖屏蔽装置的固定式机用采血针主要由I型普通固定式机用采血针组件和针尖屏蔽装置组成；II型带针尖屏蔽装置的活动式机用采血针主要由I型普通活动式机用采血针和尖屏蔽装置组成。 |
| 有效期 | 2014.11.03 |
| 批准日期 | 2010.11.04 |
| 产品适用范围 | 本品主要是和血液成份采集机或血液透析机配套使用，从静脉或动脉采集血液。 |
| 规格型号 | 规格：1.8( 15G)、1.6( 16G)、1.4( 17G)型号：I-1TW、 I-2 TW、II-1TW 、II-2 TW、 I-1ETW、 I-2 ETW、II-1ETW 、II-2 ETW |
| 附件 | |
