| 生产场所 | 广东省湛江市麻章区金川路47号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3211014号 |
| 生产单位 | 湛江市美健医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广东省湛江市麻章区金川路47号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0653-2010《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由治疗床(主机)、控制台、高压柜、B超和X射线定位系统组成，定位系统应为已注册有注册证书的整机设备。第二焦点冲击波：峰值20～50MPa，脉宽≤1uS，前沿≤0.5uS；第二焦点聚焦范围：径直±7mm，轴向±12.5mm；机械传动系统最小调节精度≤1mm；模拟碎石粉碎最大颗粒≤3mm。 |
| 有效期 | 2014.09.14 |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 产品适用范围 | 用于粉碎泌尿系统结石。 |
| 规格型号 | MJ-208A |
| 附件 | |
