生产场所 | 北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1# |
变更日期 | |
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注册号 | 国食药监械(准)字2010第3251004号 |
生产单位 | 北京先科创业科技有限公司 |
地址 | 北京市门头沟区石龙工业区上园路8号综合楼1# |
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产品名称 | 射频热疗系统 |
产品标准 | YZB/国 0226-2010《射频热疗系统》 |
产品性能结构及组成 | 产品主要结构:射频信号源、摆位主机、治疗床、操作台、温度测控装置及中央控制台五部分组成,SR1000 I型的摆位装置为敞开式,SR1000II型的摆位装置为闭合式。产品透热方式为非接触式,温度调控采用闭环连续控温方式。性能:射频输出功率:0-1000瓦可调,1250瓦保护射频频率:40.68Mhz匹配指标:Pr/PO≤15%25%保护,测温范围:30-48℃,测温精度:±0.3℃;控温范围:37-42.7℃,控温精度:±0.3℃。全电脑操作电脑病历管理。 |
有效期 | 2014.08.31 |
批准日期 | 2010.09.01 |
产品适用范围 | 用于肿瘤患者配合放、化疗的辅助治疗。禁忌症:头颈部肿瘤;患者一般情况差KPS≤70;有心肺肝肾功能不全者。 |
规格型号 | SR1000(I)、SR1000(II) |
附件 | |