| 生产场所 | 江苏省苏州市工业园区苏虹西路185号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3281181号 |
| 生产单位 | 日立医疗系统(苏州)有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州市工业园区苏虹西路185号 |
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| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0737-2010《磁共振成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是0.3T永磁型磁共振成像系统，由扫描架(0.3T 永磁体、发射线圈、 梯度线圈、B0线圈：非对称性涡流补偿用线圈、Ｓｈｉｍ 线圈：高精磁场补正用匀场线圈)、检查床、操作台(PC 工作站、开关单元、键盘、鼠标、LCD 显示器)、MRI控制单元(RF收发器、梯度磁场电源、保温控制单元、图像处理单元、配电盘)、滤波器箱、接受线圈(见附页)、门控插件(心电＜不含电极＞、脉波＜不含传感器＞、呼吸同步)、随机附件(校正用体模、检查床垫、医患对讲系统)。 |
| 有效期 | 2014.11.14 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 产品适用范围 | 本产品是0.3T永磁型磁共振成像系统，用于临床MRI诊断。 |
| 规格型号 | AIRIS Vento |
| 附件 | |
