| 生产场所 | 武汉市洪山区书城路28号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3461031号 |
| 生产单位 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 地址 | 武汉市洪山区书城路28号 |
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| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0304-2010《脊柱后路内固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用Ti6Al4V制造,表面无着色。按结构可分为：AF内固定系统、RF内固定系统、GSS内固定系统、RC内固定系统，部件包括：矫形钉(包括U型椎弓根钉(长尾)、U型椎弓根钉(短尾)、万向椎弓根钉(长尾)、万向椎弓根钉(短尾)、椎体钉(长尾)、椎体钉(短尾)、椎体钩)；连接块(包括角度钉、调节块)；矫形棒(包括连接棒、角度连接棒、调节套筒、连接器)。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.09.08 |
| 批准日期 | 2010.09.09 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸腰椎骨折后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
