| 生产场所 | 湖南省株洲市天元区中小企业促进园A1-3栋 |
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| 备注 | 该产品被批准上市后，制造商应对临床植入的每件产品进行长期的注册随访研究，随访研究应根据临床需要，制定该产品安全性、有效性的评价指标，并对随访研究资料进行统计学分析。在重新注册时，制造商应按照相关法规及文件的要求提供详细的质量跟踪报告，此外，还应提交该产品注册随访研究资料、统计分析报告和详实的安全有效性评价资料。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3461051号 |
| 生产单位 | 湖南恒天生物科技有限责任公司 |
| 地址 | 湖南省株洲市天元区中小企业促进园A1-3栋 |
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| 产品名称 | 儿童臼盖 |
| 产品标准 | YZB/国 0656-2010《异种皮质骨内固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品结构为板状，下部为球面。材料为1～5岁的牛骨，经加工制成。灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.09.15 |
| 批准日期 | 2010.09.16 |
| 产品适用范围 | 适用于儿童髋关节脱位(髋关节发育不良)的髋臼造盖。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
