| 生产场所 | 北京市通州区云景东路68号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 注册后申请人仍需完成以下工作：1、继续收集并整理产品临床使用的随访数据(尤其注意免疫原性指标的观察)，在再次重新注册时申报；2、研究产品免疫原性控制的定量指标，在再次重新注册时补充至产品标准并提供相应的检测报告。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3461247号 |
| 生产单位 | 北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 |
| 地址 | 北京市海淀区上地三街9号B座B701室 |
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| 产品名称 | 脱细胞异体真皮 |
| 产品标准 | YZB/国 3304-2010《脱细胞异体真皮》 |
| 产品性能结构及组成 | 脱细胞异体真皮是一种细胞外基质。取材于人体捐献体的皮肤，经特殊的理化处理，将组织中可引起宿主免疫排斥反应的所有细胞清除掉，同时完整地保留与原有组织结构相同的细胞外基质。 |
| 有效期 | 2014.11.28 |
| 批准日期 | 2010.11.29 |
| 产品适用范围 | 该产品可供人体真皮缺损的替代和修复(不包括面部除皱)。 |
| 规格型号 | 型号：J-1型 规格(cm×cm)：1×1、3×1、5×2、6×4、6×5、10×10、15×10 |
| 附件 | |
