| 生产场所 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3461097号 |
| 生产单位 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 |
| 地址 | 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路 |
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| 产品名称 | 冠状动脉支架系统 |
| 产品标准 | YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.10.17 |
| 批准日期 | 2010.10.18 |
| 产品适用范围 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
