| 生产场所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3461263号 |
| 生产单位 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 人工髋关节系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0764-2010 《人工髋关节系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄；聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼；活头的材料是铸造钴铬钼合金；珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚 乙烯。灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.11.29 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
