| 生产场所 | 江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3771209号 |
| 生产单位 | 江西锦胜医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区 |
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| 产品名称 | 双腔球囊扩张导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0757-2010《双腔球囊扩张导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 采用医用聚氯乙烯、聚丙烯和乳胶及奥氏体不锈钢等原料生产，由导管、连接头和球囊等部分组成。球囊长度为30mm，膨胀后呈葫芦状，两端各有一金属环，腰部直径Φ25mm。扩张管总长780mm，外导管长度为660mm，外径为Φ4.0mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.11.22 |
| 批准日期 | 2010.11.23 |
| 产品适用范围 | 可供医疗单位作心脏二尖瓣狭窄扩张手术用。 |
| 规格型号 | MAT-I型 |
| 附件 | |
