EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)生产企业:同昕生物技术(北京)有限公司,产品标准:YZB/国 0389-2009,产品性能结构及组成:,EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 |
北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座209、210室 |
变更日期 |
2010.11.01 |
备注 |
变更内容:(1)包装规格变更为:48人份/盒,96人份/盒;(2)申请人注册地址变更为:北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼A座204室;(3)产品有效期变更为:有效期12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2009第3400893号(变更批件) |
生产单位 |
同昕生物技术(北京)有限公司 |
地址 |
北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼A座204室 |
邮编 |
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产品名称 |
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
产品标准 |
YZB/国 0389-2009 |
产品性能结构及组成 |
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有效期 |
2013.11.25 |
批准日期 |
2009.11.26 |
产品适用范围 |
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规格型号 |
48人份/盒,96人份/盒 |
附件 | |
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