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运输用培养箱

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
运输用培养箱生产企业:宁波戴维医疗器械股份有限公司,产品标准:YZB/国 0359-2010《运输用培养箱》,产品性能结构及组成:组成:主要由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、照明灯、输液架)、手推车(普通型或救护车型)和供氧系统组成。主要性能:TI-2000:具有箱温和肤温两种温度控制模式,设置温度、箱温、肤温分屏显示;>37℃温度跨越模式设置可选功能;具有断电、风机、传感器、超温、偏差、低压和系统等报警功能;具有交流、直流和蓄电池三种供电模式;具有侧门可开启功能;在稳定温度状态下,培养箱温度与平均培养箱温度之差不超过1℃;床垫处于水平位置,床面上试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不大于1.5℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;环境温度为10~20℃时,平均培养箱温度与控制温度之差不大于±2℃,环境温度为20~30℃时,两者之差不大于±1.5℃;婴儿床垫上方的空气流动速度不超过0.35m/s。TI-900:在TI-2000的基础上无侧门可开启功能。,运输用培养箱生产厂家地址
生产场所 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
变更日期 2010.11.08
备注 生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”;生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3540669号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540669号(更)”,原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2010第3540669号(更)
生产单位 宁波戴维医疗器械股份有限公司
地址 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
邮编
产品名称 运输用培养箱
产品标准 YZB/国 0359-2010《运输用培养箱》
产品性能结构及组成 组成:主要由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、照明灯、输液架)、手推车(普通型或救护车型)和供氧系统组成。主要性能:TI-2000:具有箱温和肤温两种温度控制模式,设置温度、箱温、肤温分屏显示;>37℃温度跨越模式设置可选功能;具有断电、风机、传感器、超温、偏差、低压和系统等报警功能;具有交流、直流和蓄电池三种供电模式;具有侧门可开启功能;在稳定温度状态下,培养箱温度与平均培养箱温度之差不超过1℃;床垫处于水平位置,床面上试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不大于1.5℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;环境温度为10~20℃时,平均培养箱温度与控制温度之差不大于±2℃,环境温度为20~30℃时,两者之差不大于±1.5℃;婴儿床垫上方的空气流动速度不超过0.35m/s。TI-900:在TI-2000的基础上无侧门可开启功能。
有效期 2014.06.17
批准日期 2010.06.17
产品适用范围 培养箱主要用于短距离内对早产儿的转运。
规格型号 TI-2000、TI-900
附件
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