血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)生产企业:苏州新波生物技术有限公司,产品标准:YZB/国 0643－2008,产品性能结构及组成:,血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)生产厂家地址
| 生产场所 |
江苏省太仓市经济开发区洛阳路678号 |
| 变更日期 |
2010.11.01 |
| 备注 |
变更内容：说明书中【检验结果的解释】中增加“3.检测样本是经样本稀释液稀释5倍而得，因此样本实际浓度＝5×检测浓度”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书和包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 |
国食药监械(准)字2008第2400316号(变更批件) |
| 生产单位 |
苏州新波生物技术有限公司 |
| 地址 |
江苏省太仓市城厢镇东郊 |
| 邮编 |
|
| 产品名称 |
血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 产品标准 |
YZB/国 0643－2008 |
| 产品性能结构及组成 |
|
| 有效期 |
2012.03.03 |
| 批准日期 |
2008.03.04 |
| 产品适用范围 |
|
| 规格型号 |
96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
|
|
...
