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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2010第2630019号 |
| 生产单位 | 重庆市万州区银海义齿有限公司 |
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| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 产品标准 | YZB/渝 0022-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等。按种别分为铸造金属义齿、金属烤瓷义齿、全瓷义齿等。活动修复体包括局部义齿、总义齿等。主要由合成树脂牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取戴，按种别分为整铸支架义齿、隐形义齿、全口义齿、弯制卡环等。性能：固定修复体：瓷质部分表面应光洁，内部无裂纹、无气泡；金属部分肉眼观察应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm，内部应无气孔、夹杂。活动修复体：外表应光滑、有光泽、无裂纹；修复体除组织面外，假牙、基托、卡环、及连接体均应高度抛光，金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm，树脂基托不能有肉眼可见气孔及裂纹，铸造的基连接体和卡环内部应无气孔、夹杂。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 产品适用范围 | 适用于牙体形态和功能的修复。禁忌症：固定修复体：恒牙因尚未发育完全者，牙体过小，患者严重深覆合，牙基松动或根部有病理性改变，牙根吸收严重，牙周病较严重者。活动修复体：癫痫病、精神病、昏迷、意识不清、行为不能自理者，未成年人慎用，牙间隙过小或颌龈距过低，基牙固位形过差，对塑料过敏者，对异物无法克服者。留意事项参见产品使用说明书。 |
| 规格型号 | YH-GC YH-HB YH-HA |
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