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移动式数字分析记录仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
移动式数字分析记录仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1098-2007《移动式数字分析记录仪》,产品性能结构及组成:产品由记录器,导联线(5条导线ECG电缆、7条导线ECG电缆、可移动电缆),数据卡及系统随机文件组成。,移动式数字分析记录仪生产厂家地址,产品适用范围用途:用于提供动态心电图信号,自动分析被记录的数据。当与心电图查看系统配合使用时得出的自动分析结果有助于医生对所记录的信息作出解释。Seer MC不能取代标准的诊断质量12导联心电图仪。
注册号 国食药监械(进)字2007第2212207号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由记录器,导联线(5条导线ECG电缆、7条导线ECG电缆、可移动电缆),数据卡及系统随机文件组成。
产品适用范围 用于提供动态心电图信号,自动分析被记录的数据。当与心电图查看系统配合使用时得出的自动分析结果有助于医生对所记录的信息作出解释。Seer MC不能取代标准的诊断质量12导联心电图仪。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 通用电气(中国)有限公司-医疗集团
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司-医疗集团
批准日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) USA GE Medical Systems Information Technologies
生产厂地址(中文) 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
生产场所 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 移动式数字分析记录仪
产品名称(英文) Ambulatory Digital Analysis Recorder
规格型号 Seer MC
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1098-2007《移动式数字分析记录仪》
附件
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