| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2212019号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、机座(墙式机座或推动式机座，可选)、校准检测器和探头套(货号：303030)组成。医学全在线www.lindalemus.com 体温显示范围：33℃～42℃，精确度为±0.2℃。测温时间小于2秒。 |
| 产品适用范围 | 红外耳蜗体温计通过探测耳道鼓膜红外线辐射，在2秒钟内显示人体温度的基准值(或通过换算关系显示人体中心温度、口腔温度、直肠温度和腋下温度)。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | 98.6 Faichney Drive Watertown, NY 13601;1222 Sherwood Road Norfolk. NE 68701 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 红外耳蜗体温计 |
| 产品名称（英文) | Genius2 Infrared Tympanic Electronic Thermometer |
| 规格型号 | Genius2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1071-2007《红外耳蜗体温计》 |
| 附件 | |
