| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3773435号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种带不透X线标记及可定形铂钨金属远端的镍钛不锈钢导丝。远端40cm的部分带有亲水涂层。其中绕丝材料采用ISO2092铂钨金属，近端芯丝材料采用ISO7153-1不锈钢，远端芯丝材料采用ISO/TR9721镍钛合金，亲水涂层材料采用聚氨基甲酸酯。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于各种外周血管诊断和介入手术导管的放置。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | 承产单位：RADIUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BioSphere Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1050 Hingham Street，Rockland, MA02370，USA |
| 生产场所 | 1050 Hingham Street，Rockland, MA02370，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Segway亲水导丝 |
| 产品名称（英文) | Segway Hydrophilic Guidewire |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/USA2149-2005《Segway亲水导丝》 |
| 附件 | |
