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II型血管造影用鞘组

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
II型血管造影用鞘组生产企业:泰尔茂株式会社,产品标准:YZB/JAP 3664-77-2004《Ⅱ型血管造影用鞘组》,产品性能结构及组成:RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯,涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯,涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,II型血管造影用鞘组生产厂家地址,产品适用范围用途:在介入手术中,经由皮肤插入血管中,用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。
注册号 国食药监械(进)字2005第3770833号
生产厂商名称(中文) 泰尔茂株式会社
产品性能结构及组成 RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、
注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯,涂层为硅
油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器
材料为聚丙烯,涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油
丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为
氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢
、聚碳酸脂。医学全在线 注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用
产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 在介入手术中,经由皮肤插入血管中,用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 日本泰尔茂株式会社北京办事处
批准日期 2005.04.12
有效期截止日 2009.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) TERUMO CORPORATION
生产厂地址(中文) 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan
生产场所 日本泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞舞木町150号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) II型血管造影用鞘组
产品名称(英文) RADIFOCUS INTRODUCER II
规格型号 见附件
产品标准 YZB/JAP 3664-77-2004《Ⅱ型血管造影用鞘组》
附件
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