| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770833号 |
| 生产厂商名称（中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、 注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅 油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器 材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油 丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为 氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢 、聚碳酸脂。医学全在线 注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用 产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.04.12 |
| 有效期截止日 | 2009.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生产场所 | 日本泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | II型血管造影用鞘组 |
| 产品名称（英文) | RADIFOCUS INTRODUCER II |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3664-77-2004《Ⅱ型血管造影用鞘组》 |
| 附件 | |
