| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3662135号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由四个基本部件组成：抽吸导 管、压力延长管、抽吸注射器（2只)、抽吸物滤网（2只 )。抽吸导管可与GuardWire临时封堵导管兼容，近端有 Luer接头，可与压力延长管和抽吸注射器相连接，在介入 治疗中抽吸局部栓塞物。远端轴材料为尼龙和Trogamid， 尖端材料为尼龙和Pebax，涂层为Pro/Pel。已经环氧乙烷 灭菌，一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于中枢和外周循环系统中，包括大隐静脉桥： 1)进行经皮腔内冠状动脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或支架植入操作时涉及到的栓塞物质（血栓/碎片)抽吸； 2)在阻断或未阻断的血管中，选择性地注入或输送有诊断或治疗功效的液体。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923， U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抽吸导管(商品名：Export) |
| 产品名称（英文) | Export Aspiration Catheter |
| 规格型号 | G1452006B、GEZ62007B |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1140-2007《抽吸导管》 |
| 附件 | |
