| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1052167号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是在安装听力系统的手术过程中使用的手术工具。详细清单见附件。 |
| 产品适用范围 | 该产品是在安装听力系统的手术过程中使用的手术工具。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港科利耳有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京世纪怀远科技发展有限公司,北京澳康尔科技有限公司，广州市忻亮贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
| 生产厂地址（中文) | Molndalsvagen 91，PO Box 16024，412 21 Goteborg，Sweden |
| 生产场所 | Molndalsvagen 91, PO Box 16024, 412 21 Goteborg, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 手术器械套件(商品名：BAHA) |
| 产品名称（英文) | Surgical Procedure Kit |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1140-2007《手术器械套件》 |
| 附件 | |
