| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1102199号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该工具包括骨凿、定位器、钻头、钻孔导向器、骨刀、撑开器(钳)、定位器械支架、试模等。医学全.在线www.lindalemus.com 材料为不锈钢，详见附页。 |
| 产品适用范围 | 产品为膝关节假体置换用工具。 |
| 注册代理 | 贝朗（医疗)上海国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节植入物系统（工具) |
| 产品名称（英文) | Columbus Knee System(Instruments) |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2272－2006《全膝关节植入物系统（工具)》 |
| 附件 | |
