| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771320号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Abbott Vascular |
| 产品性能结构及组成 | 由导管和球囊组成。球囊材料为聚酰胺。医学.全在线www.lindalemus.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于扩张冠状动脉和搭桥人造血管狭窄部分的扩张，以改善心脏血液灌注。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.20 |
| 备注 | 生产者名称由“Guidant Corporation”变更为“AbbottVascular”；售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“概腾国际贸易（上海)有限公司”；注册证“国食药监械(进)字2005第3771320号”变更为“国食药监械(进)字2005第3771320号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CrossSail 冠状动脉球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | CrossSailTM Coronary Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3418-77-2004 《冠状动脉球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
