| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661104号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：本套件产品由导管、超音波穿刺针、导丝、扩张用导引套管、扩张器及附属品构成。 |
| 产品适用范围 | 针对闭塞性黄疸病症，经皮或经内视镜插入肝脏、胆囊、胰脏进行排脓、排液等引流或灌流。医学全在线 |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易（大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连佛爱森贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | PTCD套件 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Transhepatic Chilangial Drainage Kit |
| 规格型号 | 导管型导管的规格型号5Fr～12Fr、球囊型导管的规格型号：5Fr～20Fr、穿刺针的规格型号：27G～7G（详见附页) |
| 产品标准 | YZB/JAP2602－2003《PTCD套件》 |
| 附件 | |
