| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1101036号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 DePuy Spine，INC. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由开口器、钻头、弯板器、导向器、持螺钉器、固定钉、抗扭装置、攻丝、手柄、持板器、持板器、测深器、固定钉夹等组成。材料为ISO7153-1不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 作为颈椎前路内固定配套工具使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 备注 | 承产单位：Depuy Spine Sarl承产单位地址： Chemin-Blanc,36,2400 Le Locle,Switzerland |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine，INC. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive Raynham，MA 02767 |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive Raynham，MA 02767 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路固定系统(工具) |
| 产品名称（英文) | Anterior Cervical Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3296-2005 《颈椎前路固定系统》 |
| 附件 | |
