| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3222142号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制系统、手持系统（包括两种形式的刀头：Lasik刀头和Epi刀头。其中Lasik刀头包含一次性使用Lasitome刀片、Lasitome刀片夹具及Applanation玻璃片；Epi刀头包含一次性使用Micron边缘分离器及Micron边缘分离器夹具)、吸引系统（包括：吸引环、真空吸引手具、一次性使用的吸引管、集液室和过滤器)及脚踏控制开关组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科屈光手术中板层角膜瓣的切割、板层角膜移植术及为角膜下组织的进一步治疗制作一个角膜上皮瓣。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | 承产单位：Gebauer Medizintechnik GmbH, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gebauer Medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Monbachstraβe 7/1, 75242 Neuhausen Germany |
| 生产场所 | Monbachstraβe 7/1, 75242 Neuhausen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 角膜板层刀系统(商品名： EpiVision ) |
| 产品名称（英文) | Microkeratome |
| 规格型号 | 3002 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1155-2007《角膜板层刀系统》 |
| 附件 | |
