| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770916号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Cordis Neurovascular, Inc |
| 产品性能结构及组成 | Hypertransit灌注导管是一种硬度可变的单腔导管。导管外部具有亲水性涂层，内腔中涂有PTFE涂层。导管主体不透X射线，远端尖端上有一个不透X射线的标记物。有不同形状尖端的导管可供选择。由Pebax、铂铱合金、304不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该导管可以作为灌注通道，可以向冠脉、神经血管和周围血管输注各种诊断、拴塞和治疗药物，可以用来输送导丝，可以用来为冠脉和周围血管进行选择性动脉造影。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产场所 | 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 灌注导管(商品名：HyperTransit) |
| 产品名称（英文) | HyperTransit Infusion Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0381-2006《 灌注导管(商品名：HYPERTRANSIT)》 |
| 附件 | |
