| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3540504号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由植入灌注泵（8637-20和8637-40)、鞘内导管（8709、8711和8731)、导管入口 组件（8540和8543)、再灌注组件（8551)、袋囊组件（ 8590-1)、穿刺套件（8590-41)和程控仪（8840)等组 成；流速设置范围：0.048ml/天－24ml/天，精确度：± 14.5%。两种灌注泵的区别是：8637-20型8637-40型不透 X线标识符NGPNGV厚度19.5mm26.0mm重量（排空/注满) 165/185g175/215g排量91mL121mL容量20.0mL40.0mL运输 时的灌注容量17.5mL37.5mL |
| 产品适用范围 | 用于需要长期输入药物或液体的患者。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic PKWY. Minneapolis, MN 55432-5604， USA |
| 生产场所 | Medtronic Neurological: 800 53rd AVE., N.E. P.O. BOX 1250, MINNEAPOLIS, MN 55421, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | SynChroMed II 灌注系统 |
| 产品名称（英文) | SynChroMed II Programmable Drug Infusion System |
| 规格型号 | SynchroMed II |
| 产品标准 | YZB/USA 0023-2005《SynChroMed II 灌注系统》 |
| 附件 | |
