| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1061339号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 此产品由镍钛钢、不锈钢制成，主要用于根管的成型、扩大，结构由器械杆和手柄组成。 |
| 产品适用范围 | 齿科根管治疗。 |
| 注册代理 | 北京永轩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京成汇嘉业经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.05 |
| 有效期截止日 | 2011.07.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Essential Dental Systems Inc |
| 生产厂地址（中文) | $89 Leuning Street South Hackensack New Jersey 07606 USA |
| 生产场所 | 89 Leuning Street South Hackensack New Jersey 07606 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙科根管治疗器械 |
| 产品名称（英文) | Dental root-canal systems |
| 规格型号 | K型扩大针：不锈钢008、010、015、020、025、030、035、040。镍钛钢025、030。 机用糊剂输送针：不锈钢21mm、25mm。 镍钛钢21mm、25mm。www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0710-2007《牙科根管治疗器械》 |
| 附件 | |
