| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3462034号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由镍钛合金支架和输送器组成。输送器由传送管外鞘（材料为PTFE)、内导管（材料为聚酰亚胺)、不锈钢金属套管、Y型接头（材料为透明PC/EC60硅材料)等部分组成，镍钛合金支架预装在输送器上。医学全在线www.lindalemus.com 一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | Sinus-Arota主动脉支架、Sinus-Superflex血管支架、Sinus-Repo血管支架、Sinus-Ecoflex血管支架、Sinus-Visual可视血管支架适应症为：血管成型术效果不佳球囊扩张后剩余部狭窄血管损伤分流吻合术的弹性狭窄血管阻塞。Sinus-Superflex胆道支架、Sinus-Repo胆道支架、Sinus-Ecoflex胆道支架、Sinus-Visual可视胆道支架适应症为：胆道恶性狭窄的姑息疗法。 |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生产场所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛合金支架系统(商品名：赛娜斯) |
| 产品名称（英文) | Sinus-Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0731-2006《镍钛合金支架系统》 |
| 附件 | |
