| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3660549号 |
| 生产厂商名称（中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由导管、球囊、座、支撑导丝和清洗针等组成。医学.全在线www.lindalemus.com
（外管材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚 物、尼龙12、聚酰胺、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯； 内管材料：尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物、变性聚乙烯、 聚乙烯、聚乙烯聚氨基甲酸乙酯弹性体；球囊材料：尼龙 12-聚四甲撑二醇共聚物、尼龙12；外层涂层材料：二甲 基丙稀酰胺缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物、硅油) |
| 产品适用范围 | 主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA手术)。 |
| 注册代理 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生产场所 | 泰尔茂株式会社爱鹰工场 静冈县富士宫市舞舞木啶150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Kongou，PTCA扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Kongou，PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3610-77-2004 《Kongou，PTCA扩张导管》 |
| 附件 | |
