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Immulite2000 叶酸试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Immulite2000 叶酸试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0531-2005《叶酸试剂盒》,产品性能结构及组成:叶酸包被珠(L2FO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白抗体; 叶酸“A”试剂楔(L2FOA2):试剂楔带有条码。6个试剂楔(标记“A”),每瓶含3.5mL二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、18.1mL配基标记的叶酸缓冲液,和4.5mLNaOH/KCN (NHCN)缓冲液。叶酸“D”试剂楔(L2FOD2):试剂楔带有条码。3个试剂楔(标记“D”),每瓶含11.5mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5 mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液。 叶酸校正(LFOL, LFOH):2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质。,Immulite2000 叶酸试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪,采用免疫化学发光原理,定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸,对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402086号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 叶酸包被珠(L2FO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合
蛋白抗体; 叶酸“A”试剂楔(L2FOA2):试剂楔带有条
码。6个试剂楔(标记“A”),每瓶含3.5mL二硫苏糖醇
(DDT)缓冲液、18.1mL配基标记的叶酸缓冲液,和4.5mL
NaOH/KCN (NHCN)缓冲液。叶酸“D”试剂楔(L2FOD2):
试剂楔带有条码。3个试剂楔(标记“D”),每瓶含11.5
mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5 mL碱性磷酸酶标记的抗配
基缓冲液。 叶酸校正(LFOL, LFOH):2瓶(低、高)冻
干的含叶酸的人蛋白质基质。
产品适用范围 Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪,采用免疫化学发光原理,定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸,对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.08.08
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2005第3402086号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3402086号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 叶酸试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 Folic Acid
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0531-2005《叶酸试剂盒》
附件
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