注册号 |
国食药监械(进)字2005第3463118号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要由两部分组成:可植入人体的瓣膜成形环以及带瓣膜切开术持环器/细线套件。成形环采用聚酯丝绒覆盖的硫酸钡浸渍的硅橡胶制成。医学全在线
执柄型号为1150。 |
产品适用范围 |
用于二尖瓣和三尖瓣瓣膜的修复。 |
注册代理 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 |
2005.11.24 |
有效期截止日 |
2009.11.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Edwards Lifesciences LLC |
生产厂地址(中文) |
One Edwards Way, Irvine, CA92614 USA |
生产场所 |
(1)One Edwards Way, Irvine, CA92614 USA; (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1 UL Switzerland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
瓣膜成形环(商品名:Cosgrove-Edwards) |
产品名称(英文) |
Annuloplasty System |
规格型号 |
4600 (26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm), 1150 |
产品标准 |
YZB/USA 1783-2005《瓣膜成形弹性环》 |
附件 | |
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