| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463119号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 瓣膜成形环是由6Al-4V钛合金制成，并具有一条缝合环边缘，该边缘由一层覆盖有聚酯针织物 的聚硅酮橡胶组成。该产品的设计目的包括：自然瓣膜的 保持，瓣环的重建，心脏收缩期间正常瓣膜口的保持，以 及防止瓣环再次扩张（通常是由于传统瓣环成形术后继发 瓣膜关闭不全所致)。二尖瓣测瓣器型号：1174，三尖瓣 测瓣器型号：1175，测瓣器执柄型号：1111。 |
| 产品适用范围 | 用于瓣环修补。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way, Irvine , CA 92614 |
| 生产场所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614/Spierstrasse 5, Horw 6048, 1UL Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Classic) |
| 产品名称（英文) | Annuloplasty Ring |
| 规格型号 | 4400(二尖瓣): M26, M28, M30, M32, M34, M36, M38, M40, 、4500(三尖瓣): T26, T28, T30, T32, T34, T36、1174, 1175, 1111 |
| 产品标准 | YZB/USA 1782-2005《瓣膜成形经典环》 |
| 附件 | |
