| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661076号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | B. BRAUN MEDICAL |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由埋入式输液壶、导管、连接器、Surecan无损穿刺针、扳手、血管拨、Seldinger穿刺 套管针、J头导丝和分配器、隧道针、注射器、 CertofixBraunule套管、扩张器、Splittocan套管针组成 。输液壶材料由聚砜制成，隔膜材料为硅胶，导管材料为 聚氨酯。医学全在线 根据组件和用途不同，分为动脉型和静脉型。一 次性使用。 |
| 产品适用范围 | 静脉型埋入式化疗泵可用于静脉化疗、抗生素和抗病毒药物、非肠道营养和抽取血样或输血。动脉型埋入式化疗泵可用于动脉内化疗。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.19 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | 产品名称由“Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化疗泵”变更为“Celsite IMPLANTOFIX 埋入式输注系统及附件”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3661076号”变更为“国食药监械(准)字2005第3661076号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.03.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331, F-92107 BOULOGNE Cedex |
| 生产场所 | 30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, F-86361 CHASSENEUIL Cedex |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | Celsite IMPLANTOFIX 埋入式输注系统及附件 |
| 产品名称（英文) | Celsite IMPLANTOFIX Access Ports |
| 规格型号 | 动脉型：04438817；静脉型： 04438604, 04438620, 04430263, 04438647, 04438663, 04433521 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0238-2004 《Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化疗泵》 |
| 附件 | |
