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超声波诊断设备

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超声波诊断设备生产企业:株式会社 日立医疗器械,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 3062-2005《超声波诊断设备》,产品性能结构及组成:产品由主机、监视器、探头组成。配置EUP-C314G型凸阵探头、标称频率3.5MHz,最大探测深度:≥140mm,轴向分辨力:≤2mm(深度≤80),侧向分辨力:≤3mm(深度≤80mm)、≤5mm(80mm<深度≤130mm)几何位置精度:纵向≤10、横向≤10,区:≤8mm。配置EUP-L53线阵探头、标称频率7.5MHz,最大探测深度:≥80mm,轴向分辨力:≤1mm(深度≤80mm),侧向分辨力:≤1mm(深度≤60mm),几何位置精度:纵向≤5、横向≤5,盲区:≤3mm。具有B、M、B/M成像模式。声输出已公布。,超声波诊断设备生产厂家地址,产品适用范围用途:用于人体超声诊断检查。
注册号 国食药监械(进)字2007第3232028号
生产厂商名称(中文) 株式会社 日立医疗器械
产品性能结构及组成 产品由主机、监视器、探头组成。配置EUP-C314G型凸阵探头、标称频率3.5MHz,最大探测深度:≥140mm,轴向分辨力:≤2mm(深度≤80),侧向分辨力:≤3mm(深度≤80mm)、≤5mm(80mm<深度≤130mm)几何位置精度:纵向≤10、横向≤10,区:≤8mm。配置EUP-L53线阵探头、标称频率7.5MHz,最大探测深度:≥80mm,轴向分辨力:≤1mm(深度≤80mm),侧向分辨力:≤1mm(深度≤60mm),几何位置精度:纵向≤5、横向≤5,盲区:≤3mm。具有B、M、B/M成像模式。声输出已公布。
产品适用范围 用于人体超声诊断检查。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
售后服务机构 日立医疗系统技术服务(北京)有限公司
批准日期 2007.12.13
有效期截止日 2011.12.12
备注 承产单位:株式会社 日立医疗器械 柏事业场
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都千代田区内神田一丁目1番14号
生产场所 千叶县柏市新十余二2番地1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 超声波诊断设备
产品名称(英文) Ultrasound Diagnostic Scanner
规格型号 EUB-500
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3062-2005《超声波诊断设备》
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