| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3312065号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由注射头、控制台、电源组、电缆、接口套件组成。程控流速范围：0.1mL/s ～ 6.0mL/s ，程控流速精确度：±0.3mL/s。程控容量范围：1mL～130mL，程控容量精确度：±2mL。 |
| 产品适用范围 | 用于注射不透X光射线造影剂至患者血管系统中，以提高X射线成像的诊断图像质量。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生产厂地址（中文) | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 生产场所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高压注射器 |
| 产品名称（英文) | Contrast Delivery System |
| 规格型号 | Optistat |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1084-2007《高压注射器》 |
| 附件 | |
