注册号 |
国食药监械(进)字2007第3312066号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由注射头、控制台、电源系统(包括电源控制器,电源,EFI/RFI过滤器)、遥控台、手动启动开关组成。使用60ml注射筒时,程控流速及容差为:A侧:0.1mL/s~10.0mL/s, ±5%,B侧:0.1mL/s~8.0mL/s, ±5%;程控容量及容差为:A侧:1.0mL~60.0ml, ±2.0mL,B侧:1.0mL~60.0ml, ±2.0mL;程控压力及容差为:A侧:20PSI~150PSI, ±20PSI,B侧:150PSI, ±20PSI。医学.全在线www.lindalemus.com
本次注册不包括注射针筒。 |
产品适用范围 |
用于注射MR造影剂和冲洗液,以获得增强的人体诊断图像。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.12.13 |
有效期截止日 |
2011.12.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Liebel-Flarsheim Company |
生产厂地址(中文) |
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
生产场所 |
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
高压注射器 |
产品名称(英文) |
Contrast Delivery System |
规格型号 |
Optistar LE |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1085-2007《高压注射器》 |
附件 | |
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