| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220030号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由超声电子胃镜组成。弯曲性能: 弯曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°)；光学性能:视野角:前方斜视100°，允差±15%；分辨率：≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5，观察深度为7mm)，≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5，观察深度为50mm)，≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，观察深度为6mm) ，≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5，观察深度为100mm)；送气量≥600ml/min；送水量≥20ml/min；吸引量≥180ml/min。超声方向分辨率：≤3mm；超声距离分辨率：≤1mm(GF-UE260-AL5)，≤2mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超声频率：5/6/7.5/10MHz±20%(GF-UE260-AL5)，7.5MHz±20%(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5)；超声强度：≤10mW/cm2；超声方位精度：≤±5%；超声距离精度：≤±5%；超声盲区：≤±5mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于消化道及周边脏器的超声内镜检查、处置和治疗。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.15 |
| 有效期截止日 | 2012.01.14 |
| 备注 | 承产单位：Olympus Medical Systems Corporation Hinode Plant |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Olympus Medical Systems Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 34-3,Hirai,Hinode-machi,Nishitama-gun,Tokyo,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声电子胃镜 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Gastrovideoscope |
| 规格型号 | GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1791-2006 《超声电子胃镜》 |
| 附件 | |
